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第一章 概论第二章 机构与人员第三章 厂房与设施第四章 设备第五章 物料第六章 卫生第七章 验证第八章 文件第九章 生产管理第十章 质量管理第十一章 产品的销售与收回第十二章 投诉与不良反应报告第十三章 自检第十四章 认证第十五章 附录
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